體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環境條件進行了限定,因此無論境內產品還是進口產品,申請產品注冊的體外診斷設備和已批準產品的使用環境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時,均需提交產品進行環境試驗的相關驗證資料,以證明申報產品在其聲稱環境條件下的安全性和有效性。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海,是一個朝氣蓬勃、富于創新的企業。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的(軟、硬件)自主研發、設計、生產制造;以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念,現已成為該地區的自動化科技企業,并得到廣大客戶的認可。
體外的下游需求主要來自醫學檢測和血液篩查。醫學檢測是體外主要的消費去向,包括檢驗科、體檢中心、實驗室、防疫站等;血液篩查主要是采供血部門對于血液的檢測,包括各類血站和血制品廠家。目前是我國體外主要的需求市場。隨著生活水平的提高,人們對健康的重視程度不斷加強,對保健的支出也相應增加,體外作為不可重復使用的消費品,其下游市場需求剛性較強。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
人們去醫院去體檢,基本上都要與體外(IVD)打交道。體外可以說是“醫生的眼睛”,協助臨床醫生診斷病情、觀察效果及調整方案等,產品質量和安全水平,是確保相關化驗結果和診斷正確的重要基礎。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
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