現代生化診斷需要將檢測儀器、檢測試劑及校準品等組成檢測系統,并實現檢測的自動化、流水線化。在生化檢測試劑方面,經過多年的發展,我國企業的產品質量水平和自主能力顯著提升,通過診斷產品的量值溯源,提高了檢測結果的準確性、一致性和可比性,進口替代的空間不斷擴大,國產試劑在我國生化試劑領域占有率已經超過50%。。目前,國產生化試劑市場中,主要的市場參與者包括科華生物、九強生物、復星長征等。在生化檢測儀器方面,由于較高的技術壁壘,大型生化分析儀基本都是由外資品牌壟斷,國內企業僅在生化儀器的中低端領域有所涉及。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。如有異常情況,在操作界面中會有顯示并警報響起;
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
產品驗證階段:包括產品分析性能評估,產品穩定性研究,確定陽性判斷值或者參考區間,臨床評價等相關工作。此階段形成產品注冊時所需要的文件《分析性能評估報告》、《產品技術要求》、《參考值(范圍)確定資料》、《穩定性研究報告》。
注冊檢測階段:產品申請注冊檢測,通過后得到《注冊檢測報告》
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
2、:2000+/小時
3、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
我們常見的POCT設備就是像早孕試紙之類的層析試紙。層析反應,實際上就是液體樣品在試紙上沿著試紙由一端向另一端定向擴散,在液體樣本定向擴散過程中會與試紙上預載的試劑發生生化發應,后在試紙上給出肉眼可見的結果的一個過程。因其簡單、方便、快速的特點一直使用至今。但是呢,這種試紙很難做到結構均勻一致,材料、薄厚、疏密程度也很難完全相同,這會使樣本檢測結果在不同測試卡上的一致性較差。另外,被測樣本測試時流動的速度、樣本量、反應時間等不可控,會進一步加大了樣本檢測結果的偏差。除此之外,層析試紙受自身方法學的局限,一般只能達到定性診斷,不能滿足醫生定量的需求。后,對于層析而言,較大的問題還是在于依靠液體在紙上的單向擴散,液體可操控的空間也受到了很大限制。所以,很多臨床上非常好的檢測診斷技術,由于操作相對復雜一些,沒法用層析來實現。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。如有異常情況,在操作界面中會有顯示并警報響起;
2、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。簡單的構造合理的設計為機器穩定的運行奠定了堅實的基礎;
3、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確;
4、:3000+/小時;
5、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
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