1.申報產品具有適用的強制性標準,且標準中引用了GB/T 14710,環境試驗應當作為產品技術要求的內容,參照強制性標準的要求進行引用,一般無需詳細列明各實驗條件,僅需寫明“應當符合GB/T 14710適用章節的內容”,注冊檢驗報告中應包含環境試驗的內容。
2.申報產品無適用的強制性標準,可提交下述形式之一的文件作為環境條件對產品安全性有效性無影響的驗證資料,而產品技術要求中無需引用GB/T 14710:
?。?)包含環境試驗的注冊檢驗報告。
?。?)環境試驗的委托檢驗報告。
?。?)環境條件對產品安全性有效性無影響的研究資料,包括:氣候環境條件(溫度、濕度),機械環境條件(振動、碰撞),運輸條件,電源適應能力等內容。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。
提高測試準確度的方法
1.注意包裝盒上的生產日期,不要使用過期的測試卡,因為化學藥劑時間長了就會失效。
2.為了提高測試的準確度,在去衛生間具體操作之前要仔細讀測試卡使用說明,然后要小心謹慎地按照說明去做。
3.如果自測結果呈陰性,一周之后月經仍未來潮,你應該再做一次自測。如果不是陰性,應該去看醫生。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
3、自動組裝:待組裝區域內的(上、下)卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品;
人們去醫院去體檢,基本上都要與體外(IVD)打交道。體外可以說是“醫生的眼睛”,協助臨床醫生診斷病情、觀察效果及調整方案等,產品質量和安全水平,是確保相關化驗結果和診斷正確的重要基礎。
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