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藍威電子自動化設備-新冠抗原檢測試劑生產線-安徽生產設備：

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。

臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等，此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。

注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區域以及首尾條自動剔除；

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視頻作者：威海藍威電子科技有限公司

體外診斷市場容量持續拓展從過去數年的發展情況來看，體外診斷產業領域一直處于快速成長的趨勢中。一方面是因為事業的發展，拓展了體外診斷業務的市場空間。畢竟每個醫院都需要進行檢驗，然后，醫生才可以針對檢驗結果做出相應的判斷，或吃藥，或手術等等。所以，醫院市場容量的拓展，直接打開了體外診斷業務的市場空間。另一方面則是技術的進步。但隨著靶向藥的持續推出、技術的進步，催生了伴隨診斷的技術。因為靶向藥也有耐藥性，需要伴隨診斷進行測試耐藥性，然后根據測試結果，再做出用藥安排。所以，伴隨診斷在近年來也出現了大幅增長的態勢。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

1、自動組裝：待組裝區域內的（上、下）卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品；

        2、自動下料：已組裝好的成品由相應的機械手自動抓取并放至特定的區域，此處可添加自動檢測模塊和報警功能：檢測不良品并報警；

        3、自動檢測：全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測；

        4、報警裝置：多工位設有報警裝置；

        5、預留工位：預留三個工位，根據要求添加其他模塊；

        6、效率：2000+/小時；

        7、合格率：不低于99%；

        8、占地空間：4米（長）X1米（寬）X1.75米（高）；

體外診斷（IVD）是指通過測試人體外的人體標本獲得臨床診斷信息的產品和服務。目前，大約三分之二的臨床診斷信息來自體外診斷，但診斷支出僅占總支出的1％左右。體外診斷已成為人類預防，診斷和疾病中越來越重要的部分。隨著實驗室醫學的發展，體外診斷產品隨之產生，其產業化極大地促進了醫學實驗科學，基礎醫學和藥理學等新科學技術的發展和應用。目前，全球約三分之二的決策是基于診斷信息，進一步完善診斷技術和手段，為人類疾病預防，診斷提供更科學的決策依據，是未來發展的重要方向。

   體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

   1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。

   2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。

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